原料藥（API）通常指化學原料藥，是化學藥物製劑中的有效成分，是由化學合成、植物提取或者生物技術所製備而成的各種作為藥用的粉末、結晶、浸膏等。行業內通常將原料藥劃分為大宗原料藥、特色原料藥和專利原料藥三大類。

全球人口增長和老齡化加劇推動藥品市場規模不斷擴大，疊加專利懸崖的到來，仿製藥加速發展，進而帶動對上游原料藥的需求也持續增長。國際層面，新冠肺炎疫情導致全球供應鏈持續緊縮，亞洲特別是中國，憑藉良好的疫情防控能力和完整的產業鏈基礎，加速吸引全球產業轉移；國內層面，嚴格的監管與環保政策共同推動產業轉型升級和結構優化，原料藥迎來發展契機。

根據MarketsandMarket的數據，除2020年受新冠肺炎疫情影響有所下滑外，近年來，全球原料藥市場總體呈穩定增長態勢，具體表現為：市場規模從2015年的1308億美元上升至2019年的1750億美元，年均複合增長率達7.5%，2020年有所下滑，但2021年重回增長態勢。同時，專利到期的藥品及仿製藥品種數量增加，拉動原料藥產量增長，預計到2026年全球原料藥市場規模將達到2900億美元，年均複合增長率超過10%。

近年來，人民幣升值、出口退稅率變動、糧食及化工原料等原材料價格上漲、人力成本提升以及環保政策趨嚴等多種因素疊加，低端大宗原料藥產能加速出清，2018年我國相關企業整體營收有較明顯的下降，而後止跌回升；特色原料藥和專利原料藥產能受下游市場拉動影響，仍有穩定增長。

大宗原料藥市場需求穩定，受疫情影響價格上漲

大宗原料藥以維生素類、抗生素類、解熱鎮痛類、激素類原料藥為主，此類產品市場需求穩定，供給端產能集中，價格和利潤主要由供求關係決定。由於我國大宗原料藥產能較為充裕，當前市場變化通常是由供給端變化導致，如環保壓力、限產等因素。2016年以來，受環保政策趨嚴和供給側結構性改革影響，大宗原料藥市場價格總體呈上漲態勢，2018年和2019年沖高回落，2020年受新冠肺炎疫情影響又有所上漲，在疫情影響尚未完全消退的當下，大宗原料藥價格尚處於高位。

特色原料藥成長屬性明顯，保持較快增速

受多方面因素的影響，心血管類、抗腫瘤類、中樞神經類、胃腸消化道類等特色原料藥市場規模持續擴大。首先，帶量採購壓低藥品價格，對提升相關品種的市場滲透率作用明顯，用量的提升帶動了上游原料藥需求的增長；其次，日益加劇的老齡化趨勢帶動慢性病用藥市場規模擴大，對應的特色原料藥需求也存在持續增長空間；最後，專利懸崖提升仿製藥佔比，仿製藥迎來大幅替代空間。

專利原料藥受下游驅動實現穩定增長

專利原料藥主要用於創新藥的生產。EvaluatePharma數據顯示，2020年，全球處方藥市場規模達9010億美元，預計未來5年該市場規模複合增長率達6.4%。其中，仿製藥市場規模約740億美元，佔比8.2%，預計未來5年複合增長率為5.0%；創新藥佔比超過90%，預計未來5年複合增長率為7.9%，具有更高的成長空間。受創新藥市場份額增長的拉動，專利原料藥市場規模持續穩定加大。另外，全球產業分工細化推動跨國藥企轉變全產業鏈佈局模式，將部分研發和生產環節外包，也推動專利原料藥加速發展。        （摘自《中國醫藥報》 有刪節）