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    致全省藥品生產單位的一封信

    欄目:行業資訊 發佈時間:2024-01-01

    山東省各藥品生產單位:

    2023年是全面貫徹黨的二十大精神的開局之年。一年來,省藥監局深入貫徹省委、省政府和國家藥監局決策部署,按照「講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生」工作要求,持續深化「安全提升」「魯藥振興」「鐵軍鍛造」三大工程,藥品安全形勢持續穩中向好,醫藥產業高質量發展勢頭強勁。這是全省藥品監管系統和各藥品生產單位同心同德、共同努力的結果,彰顯了每家藥品生產單位的初心使命、責任擔當。

    2024年是貫徹落實黨的二十大精神的關鍵之年,也是推動「十四五」規劃任務全面落地的攻堅之年。藥品質量不僅關係群眾生命健康,還影響社會大局和諧穩定。省藥監局將深入貫徹落實席大大總書記關於藥品監管的重要指示批示精神,堅持以人民為中心的發展理念,守底線保安全、追高線促發展、鍛鐵軍提能力,以高效能監管保障高水平安全、促進高質量發展。在此,我代表省藥監局,對全省藥品生產單位發出以下倡議:一要守法規。強化法律法規學習,嚴格落實「兩清單、雙報告、雙評估、一承諾」,嚴守藥品生產法規底線。二要擔責任。懷有對生命的敬畏之心,嚴格落實藥品安全主體責任,始終牢記持有人是確保藥品安全、有效和質量可控的第一責任人。三要抓質量。加強藥品生產質量管理,健全質量管理體系,嚴把出廠放行關和上市放行關,確保藥品檢驗合格後方可上市。四要防風險。加強藥品上市後風險管理和變更控制,持續做好風險自查自糾,建立輿情應對機制,提升應急處置能力,確保第一時間妥善處置化解風險。

    藍圖已經繪就,號角已經吹響。在新徵程上,省藥監局願同大家一道,奮楫揚帆、勇毅前行,為護佑群眾生命健康安全、推動全省醫藥產業高質量發展、奮力開創新時代社會主義現代化強省建設新局面作出新的更大貢獻!最後,祝大家新年快樂、身體健康、萬事如意!

     

                                                                                                                                                         山東省藥監局黨組書記、局長  李濤

                                                                                                                                                                       2024年1月1日